第六章:工艺创新
一、工艺创新内容
首创并采用“双解法”提纯中药新工艺,尽多提取利用物料中有效成分,优质、高产、节约资源(物料、能源、时间)
二、传统胶囊生产工艺及缺点
传统胶囊生产工艺流程:
煎煮提取 → 流浸膏 → 半成品配制(5℃以下静置15h)→过滤→成品配制(5℃以下静置15h)→ 过滤 → 浓缩成粉 →制粒→装胶囊
传统工艺流程的缺点是:
1、 提取的药用成分少,浪费了配方中的原料;
2、 时间长;
3、 浪费物料。能源消耗大;
4、 不适合现代化大规模产业化。
三、“双解法”提纯中药新工艺
1、什么叫“双解法”提纯中药新工艺
非高温高压条件下生物多酶体系酶解法,与低温条件下微波导入植物细胞体崩解法,两法合一的提纯中药方法,简称“双解法”。将“双解法”应用于中药领域加工、提纯中药,可使中药现代的关键环节——向质化与量化方面迈出关键性的一步。
2、 采用“双解法”新工艺的迫切性
大量研究证明,中药的活性物,即植物细胞是中药的核心组分。几千年来沿袭至今的炮制加工方法或现代制药工艺,往往都离不开将中药原料粉碎,煎煮提取的旧习,它虽有科学的一面,但也存在不容忽视的弊端,如粉碎过程中的高温对中药植物细胞体活性物造成的物理、化学损害;有效物的丢失、或缺;煎煮过程中三废对环境的影响;加工体的粗放、浪费、傻大黑粗。使中药难以同世界现代医药的技术发展同步,无法实现现代中药化的产品可控(质化、量化)。
将“双解法”应用于中药领域,既可以使中药有效成份释放得更加充分,收取率提高,并使有效成份得以纯化,提高了提取物的质量;又可以为中药的有效成份结构作更科学合理的结构改造,并实现量化。另外天然物质的酶可以自然降解,符合环保的要求。如本技术得以进一步完善、成熟,既有助于中药的现代化进程,也会加快中药与世界科学技术接轨。
3、“双解法”新工艺简述
⑴.生物酶解法:在适合酶解的物料中加入组合生物酶,使有效成分酶解释出。
⑵.微波植物细胞崩解法。
将极性分子物料置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取。微波是指3000兆赫—300千兆赫的电磁波。在微波电磁场作用下,药物原料中极性分子随着微波电磁场的交变而重新取向排列,可作20-30亿次/秒极性变化。极性分子间因运动而激烈摩擦,微波能量瞬间转化为物质内热能,使物料温度快速升高,同时将有效成分带出进入溶剂中。微波萃取温度为30-60℃,时间1-10小时;将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30-60℃,时间为3-65小时,同时另收取中药中可挥发性物质;将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,使物料干燥,可得多糖制剂纳米粉;再依中国药典2000年版标准制成胶囊制剂。
4、采用“双解法”新工艺生产的产品质量分析
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新工艺产品 |
质量标准 |
| 相对体积质量(20℃) |
1.15~1.20 |
1.15~1.20 |
| 乙醇含量(20℃) |
≦1.0% |
≦2.0% |
| 菌 检 |
未检出菌体,杂菌≦100个,霉菌≦100,致病菌≦0个 |
5、“双解法”新工艺的优点
⑴.可大大改善原有的溶解度,由传统方法的5——20%,可提高到90%。
⑵.由于进行了溶解增强处理,原药效成分的溶解率从传统的20—50% 提高到近100%,有利于加工提纯。
⑶.可将原药中的大分子物质(通常被抛弃)——纤维素、蛋白质、淀粉等转化为极易为人体吸收的低聚糖、低肽,从而导致诱导吸收,使药效成分的吸收率由传统给药方法的15——50%提高到近100%,治疗效果显著,且显效时间大大缩短,与西药等同。
⑷.由于低聚糖,低肽具有调节人体免疫功能的效用,可使中药产品起 到增效作用,从而使中草药的有效治疗剂量减少,只有传统的使用剂量的五分之一——百分之一。
在非高温高压条件下进行生产,产品剂型小、剂量少、质感明快、加工细腻,对原料无选择性,降低了生产成本。
⑸.所得成品的溶液久置不会沉淀;
⑹.节省能源和辅料,生产效率提高,产品成本下降;
⑺.有效地保留了提取物的较多的有效成分,使成品提取液中的有效成分与配方相一致。
四、盘王娘娘丹与内稳态保健观和“双解法”工艺的关系
从第三章、第四章、第五章、第六章论述,综合可得出如下结论:
如果把女性全面保健比喻为一场人体健康保卫战,则内稳态保健观是这场保卫战的战略,盘王娘娘丹是战术,是战略的具体体现,“双解法”提纯中药新工艺则是发挥战术最大效力的保证。最终目的是实现女性全面保健。主要战绩表现为:延缓衰老、嫩肤祛黄褐斑、激活性功能,三重功效明显。
盘王娘娘丹符合内稳态保健观,“双解法”工艺则保证充分提取配方中各物质的有效成分,便于人体吸收。保健应该是全面的、深层次的,而不是单一的、表面的。如女性面部皮肤粗糙,有黄褐斑,用具有改善皮肤和祛黄褐斑的物质可达到,但这只治标不治本,即一个人面部可以很白皙,却不一定身体健康,反之,身体健康,才会容光焕发。再如女性性冷淡,用激素和有关物质可以改善,但这同样治标不治本,即可以短期激活性功能,因整体健康未得到改善,性功能激活也不会持久。如何才能实现全面保健呢?内稳态保健观提出了保健的原则和方法。内稳态保健观从人是大自然的一部分出发,人体必须从外环境摄取充分、平衡的营养物质,这是保健的外因,是条件;人体内部经过复杂尚不完全为人所知的反应,将营养物质转化为各种器官的必须成分,这是保健的内因,是根本。然后经过自身的调节(如何调节人类尚不得而知,也不是本项目研究范围)达到最佳有序的稳定状态。
盘王娘娘丹符合内稳态保健观,即从外环境为人体摄入提供了充分、平衡的营养物质,不是单一的,局部的、而是全面的、整体的。被人体吸收转化为各器官的必须成分。
换言之,盘王娘娘丹中因含有从外环境摄取的女性必须的、平衡的营养物质,经吸收能转化为各组织器官的必须成分,因而能从根本上改善女性各系统的功能,如神经、内分泌、消化、吸收、泌尿、生殖、血液及造血,心血管等。即达到中医根本的、深层次的养生。因而思维活跃、耳聪目明、睡眠良好、行动敏捷、面部红润光泽、黄褐斑减少、性功能得以唤醒和增强,最终达到延缓衰老,嫩肤美容、增强性功能的三效合一整体保健效果。
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